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藥品冷藏車

新聞導讀:      醫藥冷藏車對于很多人來說不是很熟悉,醫藥冷藏車主要用于藥品的冷藏運輸,藥
本文章發表于:程力專用汽車股份有限公司銷售部 作者: 發布時間:2015-11-18

     醫藥冷藏車對于很多人來說不是很熟悉,醫藥冷藏車主要用于藥品的冷藏運輸,藥品的運輸溫度需恒溫在2-8度,對溫度要求極高,鑒于冷藏藥品特殊理化性能,為保障人民大眾用藥安全而產生的冷藏車,對于藥品冷藏車的使用也有明確的規定。下面程力冷藏車廠家帶大家一起去了解醫藥冷藏車的藥品運輸管理規定:


    1、冷藏藥品應使用保溫箱或醫藥冷藏車進行運輸。


    2、運輸冷藏藥品時,應事先發出運行通知,標明運行方式、線路、運輸人員、異常情況處理方案等事項。



    3、采用保溫箱運輸冷藏藥品時,保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告,運輸途中駕駛員應掌握好運行時間,確保冷藏藥品在保溫時間內送達。


    4、采用冷藏車運輸冷藏藥品時,應根據冷藏車標準裝載藥品。冷藏車在運輸途中要使用自動監測、自動調控、自動記錄及報警裝置,對運輸過程中進行溫度的實時監測并記錄,溫度記錄時間間隔設置不超過10分鐘,數據可讀取。


    5、駕駛人員在出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查,要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中,要及時查看溫度記錄顯示儀,如出現溫度異常情況,應及時報告并處置。



   6、采用保溫箱或冷藏車運輸冷藏藥品時,如遇中途停車,應將車輛停放在陰涼背光處并掌握好時間,被免陽光長時間暴曬,提高車箱內溫度,影響藥品質量。


   7、相關人員應認真正確填寫冷藏藥品冷鏈交接單,以便溫度記錄隨藥品及時移交收貨方。

   

   8、建立健全冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案,并對其運行狀況進行記錄,記錄至少保存3年。


     國家食品藥品監督管理總局發布的《藥品經營質量管理規范》即GSP認證,中涉及到對冷藏藥品儲存和運輸的范圍和內容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統(以下簡稱監測系統)等進行驗證,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。那么,藥監局對藥品冷藏車GSP認證到底有哪幾項呢?


       1、藥品冷藏車車廂內溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域;
       2、溫控設施運行參數及使用狀況測試;
       3、 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;
       4、開門作業對車廂溫度分布及變化的影響;
       5、確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢分析;
       6、對本地區高溫或低溫等極端外部環境條件,分別進行保溫效果評估;
       7、在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;
       8、年度定期驗證時,進行滿載驗證。

       以上幾項是國家藥監局對藥品冷藏車的GSP認證檢測要求,各醫藥公司和衛生局在藥品冷藏車的使用過程中,也要嚴格按照藥監局的規定執行,以保證藥品和疫苗在運輸途中的質量。


   醫藥冷藏車在長期的循環過程中會在銅管、管道等內壁形成一層堅硬的污垢及銹質,有時甚至使管道產生堵塞現象,嚴重影響熱質間的熱量交換,導致機組制冷量大幅度下降。因此必須定時對水循環系統進行清洗。該清洗包括機組冬季保養時的銅管清洗和水系統清洗。

  正確的操作和保養醫藥冷藏車的制冷系統,才能保障藥品安全的運輸


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