藥品冷藏車GSP認(rèn)證的重要性（程力陳猛）
藥品和疫苗的流通離不開冷藏車的意思，俗稱藥品冷藏車，藥品冷藏車需通過(guò)GSP認(rèn)證，問什么要做GSP認(rèn)證？下面程力冷藏車廠家分享藥品冷藏車GSP認(rèn)證的重要性！
國(guó)藥控股高級(jí)顧問干榮富表示，新版GSP征求意見稿體現(xiàn)了以供應(yīng)鏈為導(dǎo)向，強(qiáng)調(diào)從藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程管理和正反流向全方位管理的理念，將建立覆蓋整個(gè)藥品供應(yīng)鏈的完善的質(zhì)量管理體系，注重過(guò)程的管理。
根據(jù)征求意見稿，新版GSP的重點(diǎn)內(nèi)容是確定藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化藥品冷鏈技術(shù)管理、推進(jìn)企業(yè)信息化管理等。
“這一次公開征求意見的是總則，以后將分批對(duì)附錄公開征求意見。”參與GSP修訂的九州通醫(yī)藥董事溫旭民表示。
在藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)上，業(yè)內(nèi)一直存有爭(zhēng)議。如2008版GSP征求意見稿規(guī)定現(xiàn)代物流藥品批發(fā)企業(yè)的物流中心倉(cāng)儲(chǔ)用地面積不少于1.5萬(wàn)平方米，此后各地即興起醫(yī)藥現(xiàn)代物流創(chuàng)建潮，興建規(guī)模超出實(shí)際需求甚至出現(xiàn)了閑置現(xiàn)象。
干榮富透露，由于2009年國(guó)家啟動(dòng)了新醫(yī)改，以及商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)主管部門的身份登臺(tái)亮相，此次新版GSP附錄將會(huì)推倒國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2008版GSP征求意見稿的部分規(guī)定，商務(wù)部將會(huì)起草《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)》。
另外，溫旭民透露，對(duì)于藥品流通的新興經(jīng)營(yíng)模式，如醫(yī)藥第三方物流、醫(yī)藥電子商務(wù)等，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也會(huì)在隨后將公布的新版GSP附錄中進(jìn)行界定和規(guī)范。
實(shí)際上，在藥品供應(yīng)鏈上，目前醫(yī)藥第三方物流非常普及，且國(guó)藥控股、九州通和英特藥業(yè)等大型醫(yī)藥流通企業(yè)也在大力興建第三方物流，不過(guò)目前沿用的GSP并未對(duì)第三方物流是否具備GSP資質(zhì)作出界定。
行業(yè)整合分化加速
“可以確定的是，藥品流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)整體得到提高，行業(yè)門檻提高之后，新進(jìn)入者更難，并且對(duì)現(xiàn)有的中小醫(yī)藥流通企業(yè)也是不小的沖擊，將會(huì)加速行業(yè)洗牌分化，進(jìn)一步推高集中度。”九州通副董事長(zhǎng)劉兆年認(rèn)為。
中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，目前全國(guó)有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)家，藥品零售藥店30多萬(wàn)家，90%的企業(yè)為中小企業(yè)，整個(gè)行業(yè)的平均毛利率只有5%-6%。
浙江海王醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)宋建華認(rèn)為，由于毛利率低，加上行業(yè)準(zhǔn)入門檻提高，藥品流通行業(yè)已很難吸引新進(jìn)入者，而新版GSP對(duì)現(xiàn)有企業(yè)的淘汰作用不會(huì)太大，“真正能起到洗牌作用的是新醫(yī)改政策與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)”。
而從藥品流通行業(yè)現(xiàn)在的狀況來(lái)看，由于《醫(yī)藥流通“十二五”規(guī)劃》等行業(yè)政策都是鼓勵(lì)提高行業(yè)集中度，并購(gòu)正成為行業(yè)集中的主流手段。自2009年開始，由國(guó)藥控股、上海醫(yī)藥與華潤(rùn)北藥等大企業(yè)主導(dǎo)的并購(gòu)每年都發(fā)生幾十起。
上海醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂明方在近日舉辦的2011年醫(yī)藥行業(yè)資本年會(huì)上表示，上海醫(yī)藥5月H股發(fā)行募集的21億美元資金，將有40%用于醫(yī)藥流通領(lǐng)域的并購(gòu)和整合。
不過(guò)，有專家指出，新版GSP雖然在強(qiáng)調(diào)藥品供應(yīng)鏈管理，但其適用范圍僅限于藥品經(jīng)營(yíng)內(nèi)部，對(duì)占據(jù)藥品市場(chǎng)份額80%的醫(yī)院藥房渠道卻并未納入監(jiān)管范圍。
“這與現(xiàn)有體制有關(guān)。醫(yī)院藥庫(kù)在終端環(huán)節(jié)，從藥品安全的角度來(lái)考慮，按理應(yīng)該納入GSP范疇。”宋建華說(shuō)。
對(duì)此，溫旭民認(rèn)為，如果要將GSP適用范圍擴(kuò)大到醫(yī)院藥房，則在GSP的上位法《藥品管理法》上要進(jìn)行修訂，程序復(fù)雜。
敏銳的醫(yī)藥流通企業(yè)也利用了這一空白，借助藥品供應(yīng)鏈管理技術(shù)將服務(wù)延伸到醫(yī)院。如國(guó)藥控股、南京醫(yī)藥和華潤(rùn)北藥都在醫(yī)院藥房服務(wù)外包上下很大功夫，與大醫(yī)院簽署合作協(xié)議，向醫(yī)院藥房提供個(gè)性化的供應(yīng)鏈管理協(xié)同平臺(tái)。
程力專汽生產(chǎn)的藥品冷藏車具有馬力大，自重輕，采用國(guó)內(nèi)外馳名冷藏機(jī)組，降溫快，冷藏效果好。外觀美觀大氣。符合新規(guī)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。本公司產(chǎn)品全面通過(guò)ISO9001-2000國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，是湖北省知名品牌，湖北省質(zhì)量信得過(guò)產(chǎn)品。