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藥品冷藏車操作方法和流程

新聞導讀:      藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適
本文章發表于:程力專用汽車股份有限公司銷售部 作者: 發布時間:2015-12-07

     藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2013年1月,國家發展和改革委員會發出通知,決定從2013年2月1日起調整呼吸、解熱鎮痛和專科特殊用藥等藥品的最高零售限價,共涉及20類藥品,400多個品種、700多個代表劑型規格,平均降價幅度為15%,其中高價藥品平均降幅達到20%。    

       不同藥品有不同的特殊要求,遇到的問題也不盡相同。在裝卸過程中,如果摔碰、拖拉、磨擦、翻滾,都可能造成包裝破損;對溫度有特殊要求的藥品,如果在途中滯留時間過久,可能對質量造成影響;安瓿等針劑,更要輕拿輕放,保持一定車距,嚴禁超速、超車和搶行快車;運輸途中如有丟失,必須認真查找,并立即報當地**機關和藥品監督管理部門。


     一、藥品冷藏車的工作原理:

  1.通過設置控制系統調節制冷機組運轉,使車廂內溫度保持在2-8℃,相對濕度35-75%范圍內。

  2.通過設置溫濕度記錄和報警系統,定時記錄、保存和更新溫濕度數據,有超標時自動報警提示。

  二、疫苗冷藏車的工作指標:廂體內溫度:2-8℃,濕度35-75%。

  三、藥品冷藏車的操作程序:

  1.啟動車輛,打開電源控制箱,推上電源供電開關,開啟溫控系統和溫濕度記錄儀。

  2.在溫控系統設置制冷機組啟動溫席7.0℃,停機溫度3.0℃

  3.在溫濕度記錄儀中設置報警參數:溫度上限7.5℃,下限2.5℃;相對濕度上限75%,下限35%。

  4.在溫濕度記錄儀中設置每2分鐘記錄一次溫濕度,每1分鐘更新一次溫濕度數據。

  5.檢查:啟動前檢查和確認車車廂的衛生條件,車廂內部必須保持潔凈,無碎片、碎屑等雜物。

  6.及制冷機組,預冷至3℃,關閉制冷機組。

  7.將藥品裝至車廂中,裝載貨物時須注意:

  8.貨物必須放在墊板上,保持地面通風。

  9.藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿。

  10.在藥品與車廂之間留有足夠通風空間。藥品與廂內前板距離不小于15厘米的通風距離,與后板、側板、底板間應當保持不小于5厘米的導流距離。

  11.裝載完畢,關閉車廂,檢查車廂門密閉情況,啟動制冷機組。



  四、出車前檢查

  1.檢查內外風機運轉是否正常,制冷是否正常。

  2.檢查門封是否嚴密,車廂是否保溫。

  3.檢查溫濕度記錄儀是否正常記錄。

  4.到達溫度下限時,制冷機組自動停止工作。達到溫度上限時,制冷機組自動開始工作。

  5.當溫度達到2-8℃范圍時,檢查合格后,放行出車。

  6.中途裝卸時,開啟車門前應關閉制冷機組,卸貨時應快進快出并隨手關門,每次開門時間不得超過2分鐘;如是批量卸貨的,應選擇在廂內溫度不超過5℃的情況下分次進行。

  7.運輸途中應保持均衡制冷并使用溫濕度記錄儀進行記錄,監控貨廂內溫度變化情況。使用GPRS系統,實時向公司傳送冷藏車溫度數據。

  8.每月定期將溫濕度記錄數據從記錄儀中導出并保存。至少保存5年。

  9.在溫濕度報警系統中設定溫度超標報警信息手機接收人員(儲運部經理、運輸主管、養護員)。當冷庫溫度超出預設范圍報警時,責任人收到手機信息報警后,應第一時間指導和監管運輸人員處理。

  10.發現溫度異常變化、車輛或制冷設備故障無法制冷等意外情況時,按《冷藏藥品儲存及運輸應急方案》處理。

  五、保養及維護

  1.嚴禁使用叉車或其它硬物等撞擊,導致內壁受損、接縫開裂以及隔熱層受損,

  2.常檢查門封及下水口蓋,并根據情況修理或更換。

  3.定期用水沖洗或徹底打掃,掃除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等雜物。

  4.定期擦拭風機,用(軟毛刷,無塵布)清除制冷機組散熱器塵埃,保證散熱效果。

  5.不定期更換油過濾器,冷凍機油,補加雪種。

  6.不定期檢查室內機組結霜狀況。

  7.檢查溫控系統的準確性。

  8.檢查溫濕度記錄儀的準確性。

  9.不定期檢查門封是否嚴密。

  10.定期或不定期對冷藏車進行驗證,并按驗證結果調整冷藏車設備運作。

  11.車輛按照行駛里程定期進行維護和保養的。

藥品運輸應遵循及時、準確、安全、經濟的原則。為規范藥品運輸行為,實現物流的暢通,確保藥品運輸質量,企業應制定藥品運輸的質量管理制度。
  企業應配備與經營規模相適應的,并符合藥品質量要求的運輸設施設備,如適應各類有溫濕度儲存條件要求的運輸工具、防護設施,尤其對于冷藏藥品,發運人員在搬運、裝卸藥品時應輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放并采取相應的防護措施。在藥品運輸過程中,應針對運送藥品的包裝條件及道路狀況,采取相應措施,防止藥品的破損和混淆。特殊管理藥品和危險品的運輸應按國家有關規定辦理。企業應根據運輸路途的距離,規定相應的運輸時間,運輸方式及防護措施。
  ◇ 危險藥品的運輸:
  危險藥品,除按一般藥品運輸的要求辦理外,還必須嚴格遵照交通部《危險貨物運輸規則》的各項規定,做好安全運輸工作。
  危險藥品發運前,應檢查包裝是否符合危險貨物包裝表的規定及品名表中的特殊要求,箱外有無危險貨物包裝標志,然后按規定辦好托運、交付等工作;
  裝車、裝船時,應嚴格按照“危險貨物配裝表”規定的要求辦理;
  在裝卸過程中,不能摔碰、拖拉、磨擦、翻滾,搬運時要輕拿輕放,嚴防包裝破損;
  汽車運輸必須按當地**部門指定的路線、時間行駛,保持一定車距,嚴禁超速、超車和搶行快車。
  ◇ 特殊管理的藥品運輸:
  發運特殊管理的藥品必須按照《***品管理辦法》、《***品國內運輸管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》等規定辦理,應盡量采用集裝箱或快件方式,盡可能直達運輸,減少中轉環節。